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RESOLUCIÓN SLT/547/2013, DE 12 DE MARZO, SOBRE CREACIÓN DE UN FICHERO CON DATOS PERSONALES (DOGC DEL 20)


 
En cumplimiento de lo dispuesto en el Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para la investigación biomédica, se requiere del Banco de Sangre y Tejidos la aprobación de la disposición reguladora de creación de un fichero que contiene datos de carácter personal, y su correspondiente inscripción a la Autoridad Catalana de Protección de Datos.

De acuerdo con estos antecedentes, resuelvo:

1. De acuerdo con la autorización dictada por el Consejo de Administración del Banco de Sangre y Tejidos de 7 de marzo de 2013, de aprobar la Disposición reguladora de creación de un fichero que contiene datos de carácter personal, correspondiente a la autorización y funcionamiento del Biobanco del Banco de Sangre y Tejidos, que constará con el siguiente redactado:

Disposición reguladora de creación de un fichero que contiene datos de carácter personal

La presente disposición tiene como finalidad dar cumplimiento a lo previsto para la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal y, en especial, lo dispuesto en el capítulo I del título IV de la Ley, que hace referencia a los ficheros de titularidad pública, y según lo prevé también el título V, capítulo I, del Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica de Protección de datos de carácter personal.

Mediante la presente disposición se formaliza la creación de un fichero que contiene datos de carácter personal que son titularidad del Banco de Sangre y Tejidos que será inscrito en el Registro de la Autoridad Catalana de Protección de Datos.

1. ARCHIVO biobancos

Artículo 1. Denominación del fichero.—El archivo al que se refiere esta disposición se denomina FICHERO de biobancos DEL BANG DE SANGRE Y TEJIDOS.

Artículo 2. Finalidad y usos del fichero.—Finalidades: Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas y de los procedimientos asociados al funcionamiento del biobanco, en los términos indicados en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica.

Usos: Participar en proyectos de investigación e investigación biomédica.

Artículo 3. Personas afectadas.—El archivo se refiere a cualquier persona de la que se tengan muestras, tejidos, y cualquier otro dato de carácter personal, que haya consentido expresamente en el uso con fines de investigación.

Artículo 4. Procedimiento de recogida de datos.—A través de formularios.

Artículo 5. Procedencia de los datos.—Los datos son proporcionados al Biobanco por parte del propio Banco de Sangre y Tejidos, y las personas interesadas o sus representantes legales, y otros centros públicos y privados que recogen muestras y tejidos de personas físicas.

Artículo 6. Sistema de tratamiento del fichero.—El sistema de tratamiento de los datos es parcialmente automatizado y documental.

Artículo 7. Tipos de datos personales.—Los datos de carácter personal incluidos en el fichero son las siguientes:

— Datos identificativos de la persona (DNI o NIF, teléfono, marcas físicas, número de Seguridad Social o mutualidades, firma o huellas, nombre y apellidos, datos genéticos, dirección postal o electrónica, y número de registro personal).

— Datos personales (estado civil, edad, lengua materna, datos familiares, sexo, fecha de nacimiento, lugar de nacimiento, nacionalidad, características físicas).

— Datos de salud.

— Datos de vida sexual.

— Datos de origen racial o étnico.

Artículo 8. Cesiones de datos.—En otros biobancos, responsables de colecciones biológicas y entidades con finalidad de investigación biomédica, en los términos de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, y del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y la organización del Registro Nacional de biobancos para investigación biomédica.

Artículo 9. Transferencia internacional de datos.—No se prevén, dado que todas las transferencias de muestras biológicas se hacen disociadas irreversiblemente de los datos personales.

Artículo 10. Responsable del fichero.—El responsable del fichero es el Banco de Sangre y Tejidos representado por la Dirección gerencia de la entidad.

Artículo 11. Ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición.—Las personas afectadas incluidas en este fichero pueden ejercer los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición, en los términos y circunstancias previstos por la Ley Orgánica 15/1999, ante el órgano responsable del fichero dirigiéndose por escrito el Banco de Sangre y Tejidos en la dirección Paseo Taulat 106-116, 08005 Barcelona.

Artículo 12. Medidas de seguridad aplicables.—Atendiendo a la naturaleza de los datos contenidos en el fichero y de acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley orgánica de protección de datos de carácter personal, se asigna a este archivo un nivel de seguridad alto.

2. Ordenar su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya.

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